Hepatect CP conține substanța activă imunoglobulină umană antihepatită B, care vă protejează împotriva hepatitei B. Hepatita B este o inflamație a ficatului, determinată de virusul hepatitei B. Hepatect CP este o soluție perfuzabilă (se administrează într-o venă) și este disponibil în flacoane care conțin 2 ml (100 Unități Internaționale [UI]), 10 ml (500 UI), 40 ml (2000 Ul) și 100 ml (5000 UI).

Imunoglobulina umană împotriva hepatitei B conţine în principal imunoglobulină G (IgG), cu un conţinut ridicat specific, de anticorpi împotriva antigenului de suprafaţă al virusului hepatitei B (HBs).

Hepatect CP se administrează pentru a oferi protecție imunitară imediată și pe termen lung:

• în prevenirea infecției cu virusul hepatitei B la pacienții care prezintă risc de infecție cu virusul hepatitei B, care nu au fost vaccinați sau nu li s-a administrat schema de vaccinare completă.
• în prevenirea infectării în caz de transplant de ficat, la pacienții care au teste pozitive pentru hepatita B.
• la nou-nascuții ale căror mame sunt purtatoare ale virusului hepatitei B.
• pentru protecția pacienților la care vaccinarea împotriva hepatitei B nu a asigurat o protecție adecvată.

Substanța activă din Hepatect CP este imunoglobulina umană împotriva hepatitei B pentru administrare intravenoasă.

Hepatect CP conține proteine din plasmă umană 50 mg/ml din care imunoglobulină G (IgG) cel puțin 96%. Concentrația anticorpilor împotriva hepatitei B este 50 UI/ml. Concentrația maximă de imunoglobulină A (IgA) este de 2000 micrograme/ml. Distribuția subclaselor IgG este de aproximativ: 59 % IgG₁, 35 % IgG₂, 3 % IgG₃, 3 % IgG₄. 

Celelalte componente sunt glicină și apă pentru preparate injectabile.

Hepatect CP este disponibil sub forma unei cutii cu un flacon a 2 ml, 10 ml, 40 ml sau 100 ml soluție perfuzabilă. Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj să fie comercializate.